Радиографический контроль в ЛНК: аттестация в ЕС ОС и оформление лицензии на осуществление деятельности с генерирующими ИИИ​

Чтобы получить право на проведение радиографического контроля (РК) на опасных производственных объектах (ОПО), подведомственных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор), лаборатория неразрушающего контроля (ЛНК) должна пройти аттестацию и оформить лицензию на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – ИИИ. Редакция «Дефектоскопист.ру» собрала актуальные рекомендации по прохождению всех необходимых процедур в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), а также для аттестации в Единой системе оценки соответствия в области промышленной безопасности, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве (ЕС ОС). Материал подготовлен при участии разработчиков платформы «Диагност ПБ» и специалистов ГК «РЕНТЕСТ» («АРИОН»), ЕЦНК (Единый Центр Неразрушающего Контроля) и федеральной компании «НДТ Рус».

Содержание:​

Нормативные документы
С чего начать
Требования к документам
Обращение с источниками ионизирующего излучения
Техническая оснащённость лаборатории неразрушающего контроля
Оценка соответствия заявителя
Проведение радиографического контроля в полевых и стационарных условиях
Персонал лаборатории
Хранение и перевозка ИИИ
Сколько времени занимает оформление лицензии на ИИИ
Деятельность ЛНК после оформления лицензии и аттестации
Специфика работы с изотопами


Нормативная база для получения права проводить радиографический контроль​

Деятельность по лицензированию лабораторий, которые работают с ИИИ, осуществляется на основании постановления Правительства от 25.01.2022 года №45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской в медицинской деятельности)» и федерального закона от 4 мая 2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Административный регламент предоставления данной услуги Роспотребнадзором (РПН) утверждён приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 30 ноября 2020 года №784.

Лаборатория неразрушающего контроля должна удовлетворять нормам радиационной безопасности (РБ):
  • СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)»,
  • СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности. Санитарные правила и нормативы (НРБ-99/2009)»,
  • СанПиН 2.6.1.3164-14 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии» (до 2014 года действовали СП 2.6.1.1283-03 «Ионизирующее излучение. Радиационная безопасность. Обеспечение радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии. Санитарные правила»).
Что касается аттестации ЛНК, то в Единой системе оценки соответствия она осуществляется в соответствии с положениями СДАНК-01-2020 «Правила аттестации и основные требования к лабораториям неразрушающего контроля». Аккредитация таких лабораторий в ЕС ОС для подтверждения соответствия ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» осуществляется согласно СДА-15-2009 «Требования к испытательным лабораториям». Требование о наличии аттестации как подтверждения компетентности лабораторий и работников, выполняющих НК, отражено в Федеральных нормах и правилах в области промышленной безопасности «Основные требования к проведению неразрушающего контроля технических устройств, зданий и сооружений на опасных производственных объектах» (утверждены приказом Ростехнадзора от 1 декабря 2020 года №478).

С чего начинать – с аттестации ЛНК или с оформления лицензии в РПН?​

Формально, для аттестации по правилам СДАНК-01-2020 лаборатория должна располагать санитарно-эпидемиологическим заключением на деятельность и лицензией на право осуществление деятельности в области использования ИИИ.

На практике получение лицензии и аттестация ЛНК часто проходят практически параллельно. Точнее, всё начинается с обращения в Независимый орган по аттестации лабораторий неразрушающего контроля (НОАЛ). Пока лаборатория проходит аттестацию – она уже может подать в территориальное Управление Роспотребнадзора заявку (приложение №2 к ОСПОРБ-99/2010) на приобретение генерирующего источника ионизирующего излучения. Правда, к этому моменту у лаборатории уже должны быть:
  • персонал – аттестованные специалисты радиационного контроля (дефектоскописты рентгено-, гаммаграфирования), прошедшие обучение по радиационной безопасности;
  • помещение, соответствующее нормам радиационной безопасности и принадлежащее лаборатории на любом законном основании (к примеру, по праву собственности либо по договору аренды). Для полевых лабораторий требуется помещение и/или металлический сейф (шкаф) для хранения ИИИ на выездах. Также уже на этом этапе могут понадобиться дозиметры;
  • сотрудник, назначенным ответственным лицом за учёт, хранение, выдачу, дозиметрический контроль и обеспечение радиационной безопасности. Он тоже должен пройти обучение по радиационной безопасности. На практике ответственным за радиационную безопасность часто назначается директор лаборатории (предприятия), его заместитель или главный инженер. Начальника лаборатории неразрушающего контроля либо кого-то из инженеров при этом назначают ответственным за дозиметрический контроль, за выдачу, учёт, хранение источников ионизирующего излучения и за производственный радиационный контроль.
В заявке указывается конкретный тип ИИИ, сведения о продавце (он также должен иметь соответствующую лицензию). Здесь есть небольшое формальное противоречие: чтобы приобрести ИИИ, необходимо иметь лицензию на хранение. Чтобы получить лицензию – нужно сначала подать заявку и приобрести ИИИ. Поэтому в случае одобрения заявки территориальное Управление Роспотребнадзора может сопроводить решение письмом с пояснением о том, что лаборатория-заявитель обязуется оформить лицензию после покупки ИИИ. Далее лаборатория приобретает ИИИ и сразу после этого – уведомляет Роспотребнадзор, вносит сведения о приобретённой рентгеновской технике в паспорт ЛНК и заводит журнал приёма и выдачи ИИИ. В кратчайший после этого срок территориальное уведомление Роспотребнадзора может выдать лаборатории лицензию хотя бы по одному виду деятельности с ИИИ – а точнее, на хранение ИИИ. Дальше запускается процесс переоформления лицензии для получения права на эксплуатацию ИИИ (а если нужно – то и на техническое обслуживание).

И да – если правилами СДАНК-01-2020 разрешено аттестовывать лаборатории неразрушающего контроля как юридическим лицам (ЮЛ), так и индивидуальным предпринимателям (ИП), то оформить лицензию на деятельность с ИИИ на практике могут только юридические лица.

Какие документы нужны для аттестации ЛНК по радиографическому контролю и первичного оформления лицензии?​

Полный перечень документов, необходимых для аттестации ЛНК, приведён в СДАНК-01-2020 (раздел VII). Перечень документов, необходимых для первичного оформления лицензии на осуществление деятельности с генерирующими источниками ионизирующего излучения, приведён в постановлении Правительства РФ от 25 января 2022 года №45 (п. 6). Первоначально, помимо заявления о предоставлении лицензии, лаборатория должна предоставить следующие документы.
  • Документы, подтверждающие наличие у соискателя на законном основании (по праву собственности либо по договору аренды) помещения (производственного объекта), необходимого для осуществления заявляемых видов деятельности с ИИИ. Иногда встречаются требования, согласно которым лицензию на хранение ИИИ должен оформить не только арендатор, но даже и арендодатель того помещения, которое занимает лаборатория-заявитель. Однако, повторимся, такое практикуется далеко не всегда.
  • Приказ о назначении ответственного за учёт, хранение, выдачу источников ионизирующего излучения, за дозиметрический контроль и за обеспечение радиационной безопасности. Должностное лицо должно пройти надлежащее обучение по программе «Ответственный за радиационную безопасность и производственный радиационный контроль на предприятии с правом работы с источниками ионизирующего излучения», что тоже должно подтверждать соответствующим документом. Данные об этом должны быть отражены в Федеральном реестре сведений о документах об образовании и (или) квалификации, документах об обучении (ФИС ФРДО).
  • Документы, подтверждающие наличие у соискателя генерирующих источников ионизирующего излучения, приобретённых в соответствии с ранее поданной заявкой (см. выше).
  • Документы, подтверждающие наличие у соискателя работников со средним профессиональным или высшим образованием, прошедших дополнительное обучение по радиационной безопасности и не имеющих медицинских противопоказаний для работы с ИИИ (см. ниже).
  • Для стационарных лабораторий – проект размещения ИИИ. Проект размещения необходим как при работе со стационарными источниками ионизирующего излучения, так и при работе с переносными ИИИ в составе помещения. Проектированием помещений для размещения генерирующих источников ионизирующего излучения вправе заниматься только лицензированные организации. Разработка проекта подразумевает проведение дозиметрического контроля ИИИ, исследования уровня электромагнитных полей, параметров микроклимата, искусственной освещённости, уровня звука и звукового давления. В последующем, после размещения ИИИ для дальнейшей эксплуатации в стационарной лаборатории, соответствие проекту подтверждается отчётом приёмо-сдаточных испытаний. Также проект размещения понадобится для лабораторий, которые намерены выполнять техническое обслуживание ИИИ на своей территории.
  • Экспертное заключение (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на деятельность с ИИИ. Экспертное заключение выдаётся органом инспекции (чаще всего это региональный ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» или иная аккредитованная организация). На основании экспертного заключения готовится санитарно-эпидемиологическое заключение на заявляемые виды деятельности с ИИИ. СЭЗ выдаётся Управлением Роспотребнадзора.
  • Инструкция при ликвидации аварийной ситуации. План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварией должен согласовываться с Роспотребнадзором. Подготовить такой план мероприятий можно при первичном оформлении лицензии, но в некоторых территориальных Управлениях РПН его разрешают предоставлять спустя год после её получения. В последнем случае план мероприятий передаётся в Роспотребнадзор с отчётом №1-ДОЗ по контрольным уровням и радиационно-гигиеническим паспортом.
Документы, которые прикладываются к заявлению, необходимо отразить в описи. Документы можно подавать на бумажных носителях, но можно и в электронном виде, например, через «Госуслуги». Для этого понадобится усиленная квалифицированная электронная подпись.

По состоянию на июнь 2024 года оплата госпошлины не требуется – она отменена до 2029 года на основании постановления Правительства РФ от 12 марта 2022 года №353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 и 2023 году» (с изменениями от 29 февраля 2024 года).

Для последующей деятельности с генерирующими источниками ионизирующего излучения и, в частности, для прохождения периодического подтверждения соответствия (ППС) в лаборатории необходимо вести и другие документы.
  • Инструкция по радиационной безопасности (пример).
  • Приказы об отнесении сотрудников, работающих с источниками ионизирующего излучения, к группам «А» и «Б».
  • Должностная инструкция дефектоскописта РК.
  • Журнал учёта ИИИ (пример).
  • Журнал приёма и выдачи (выдачи-сдачи) ИИИ (пример, пример).
  • Журнал ежемесячного технического осмотра ИИИ (пример, пример, пример).
  • Журнал учёта радиографических снимков.
  • Журнал регистрации результатов радиографического контроля (пример).
  • Положение об индивидуальном дозиметрическом контроле (пример). По каждому сотруднику необходимо вести карточку учёта доз.
  • Журнал выдачи дозиметров и журнал дозиметрического контроля (пример, пример).
  • Журнал учёта работы и отработанного времени работниками лаборатории с ИИИ (пример, пример, пример).
  • Журнал регистрации инструктажа по радиационной безопасности (пример, пример).
  • Журнал входного контроля радиографических плёнок и реактивов для их химико-фотографической обработки. Входной контроль должен осуществляться по специальным инструкциям и подтверждаться актами. Ответственный за входной контроль дефектоскопических материалов утверждается приказом по лаборатории. Подробнее об этом можно почитать здесь.
  • Договор с лицензированной организацией на проведение дозиметрического контроля (должен выполняться раз в квартал).
  • Программа (план) производственного контроля за обеспечение радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии (пример). В программе производственного контроля должен быть предусмотрен ежегодный радиационный контроль (замер радиационно-опасных зон при работе с ИИИ), проведение которого должно подтверждаться соответствующими протоколами. Для стационарных лабораторий мероприятия производственного контроля могут включать в себя контроль мощности дозы рентгеновского излучения на наружной поверхности рентгеновской установки и на рабочих местах персонала, а также измерения параметров микроклимата (температура воздуха, его относительная влажность, скорость движения, температура различных поверхностей и так далее), измерение световой среды, уровня шума, уровня электромагнитных полей и т.д. Для исполнения программы производственного контроля за обеспечением радиационной безопасности должны привлекаться только аккредитованные лаборатории.
  • Договор на утилизацию (купли-продажи) отходов после проведения радиографического контроля – экспонированных, засвеченных, бракованных, просроченных радиографических плёнок, отработанных реактивов для химико-фотографической обработки и пр. В соответствии с приказом Росприроднадзора от 22 мая 2017 года №242 «Об утверждении федерального классификационного каталога отходов» и федеральным законом от 24 июня 1998 года №89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», отработанные фиксажные отходы считаются умеренно-опасными (соответствуют III классу опасности). Запрет на самостоятельное уничтожение отработанных фиксажных и иных серебросодержащих растворах без предварительного извлечения серебра отражён, например, в РД 34.20.702-79 «Инструкция по учёту, сбору, хранению и сдаче в государственный фонд серебра в виде лома и отходов, получаемого при сборе изношенных серебросодержащих узлов и деталей электроаппаратуры, приборов и иных изделий». Утилизацией отработанных растворов для химико-фотографической обработки радиографических плёнок и самих рентген-плёнок занимаются лицензированные предприятия, состоящие на учёте в Федеральной пробирной палате (номер и дата уведомления о постановке на учёт должны быть отражены в договоре купли-продажи плёнки и фиксажных растворов). Одно из таких предприятий сотрудничает с «Дефектоскопист.ру». Несоблюдение требований по утилизации серебросодержащих отходов может повлечь административную ответственность в виде штрафов до 250 000 рублей (см. письмо Министерства природных ресурсов и экологии от 16 марта 2017 года №АС-10-02-36/5284 и статью 8.2 Кодекса об административных правонарушениях).
При оформлении лицензии на осуществление деятельности с источниками ионизирующего излучения и при аттестации по радиографическому контролю – инструкцию по охране труда (если таковая предусмотрена в лаборатории) также необходимо будет дополнить положениями по радиационной безопасности, по предупреждению и по ликвидации радиационных аварий.

Частные требования к оформлению документов могут отличаться у разных территориальных Управлений Роспотребнадзора.

Какое оборудование относится к генерирующим ИИИ?​

Это рентгеновские дефектоскопы, переносные и стационарные рентгеновские аппараты – импульсного и постоянного потенциала, с направленной и панорамной геометрией излучения, переносными и стационарными. Все они считаются генерирующими источниками ионизирующего излучения (ИИИ). Лаборатория может использовать только те ИИИ, которые указаны в санитарно-эпидемиологическом заключении. При покупке нового ИИИ необходимо внести его в ранее подготовленное СЭЗ либо оформить новое СЭЗ. В противном случае эксплуатация такого рентгеновского аппарата запрещена.

При покупке и продаже генерирующих ИИИ (рентгеновских дефектоскопов, генераторов и прочей рентгеновской техники) – к договору покупки-продажи должна прилагаться заказ-заявка, согласованная с территориальным управлением Роспотребнадзора (приложение №2 к ОСПОРБ-99/2010). При покупке и продаже к генерирующему ИИИ также должен прилагаться паспорт, сертификат ТР ТС (ТР ЕАЭС) либо сертификат соответствия, руководство по эксплуатации. В последнем обычно приводятся сведения о требованиях к техническому обслуживанию – ими не стоит пренебрегать. В течение гарантийного периода обслуживанием занимается производитель ИИИ. По его завершении – лаборатория может заключить договор на техническое обслуживание генерирующих источников ионизирующего излучения, например, с какой-либо сервисной службой. Главное – чтобы она имела лицензию Роспотребнадзора по соответствующему виду деятельности.

При продаже ИИИ, равно как и при его передаче лицензированной организации на утилизацию, соответствующее уведомление в обязательном порядке направляется в Роспотребнадзор. Правда, поскольку в 2022 году утилизация была удалена из видов деятельности при лицензировании для работы с ИИИ, то передать его можно, например, в сервисную службу, лицензированную на техническое обслуживание ИИИ (после изъятия рентгеновской трубки из корпуса рентген-аппарата они утилизируются как обычный металлолом). При необходимости можно найти и организации, у которых ещё действуют лицензии именно на утилизацию ИИИ. Их мало, но они есть. При передаче ИИИ на утилизацию ЛНК оформляет внутренний акт списания, а подрядчик (сервисный центр) должен предоставить акт утилизации. Утилизированные источники ионизирующего излучения подлежат исключению при последующем оформлении санитарно-эпидемиологического заключения.

Каким ещё оборудованием должна располагать ЛНК для аттестации?​

Помимо ИИИ, для аттестации по правилам СДАНК-01-2020 лаборатория должна располагать радиографической плёнкой, реактивами для химико-фотографической обработки, негатоскопом, денситометром, канавочными и (или) проволочными эталонами чувствительности (индикаторами качества изображения), индивидуальными дозиметрами, набором знаков и оградительных лент «Радиационная опасность», трафаретами для расшифровки рентгенограмм. Расходные дефектоскопические материалы (радиографическая плёнка, реактивы для химико-фотографической плёнки) не отражаются в паспорте ЛНК, а потому при необходимости на данном этапе можно обойтись без них. При использовании машинной химико-фотографической обработки – используются ручные проявочные установки и автоматические проявочные машины. В стационарных лабораториях (когда работы по РК проводятся не в полевых условиях) химико-фотографическая обработка должна выполняться в специальном помещении – проявочной комнате (тёмной комнате, фотолаборатории) с приточно-вытяжной вентиляцией, которая, в идеале, должна обеспечивать, по меньшей мере, трёхкратный, а то и семикратный воздухообмен. При ручной фотообработке может понадобиться маркировка фиксажного и проявляющего раствора с указанием даты приготовления.

При работе с цифровыми технологиями радиографического контроля вместо традиционного оборудования для проявления и просмотра рентгенограмм могут применяться сканеры и запоминающие пластины (комплексы компьютерной радиографии) и цифровые матричные детекторы (комплексы цифровой радиографии).

Оценка соответствия соискателя​

Оценка соответствия соискателей на соответствие лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования ИИИ выполняется территориальными органами Роспотребнадзора по оценочным листам, форма которых утверждена приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 7 апреля 2023 года №182. Лаборатория, в числе прочего, должна подтвердить исполнение федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 года №52-ФЗ. Проверка полноты и достоверности сведений, указанных в заявлении, и предоставляемых документов, а также оценка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям производятся в течение 15 рабочих дней после приёма заявления (срок может быть увеличен не более чем на 10 рабочих дней, если заявляется 5 и более адресов осуществления деятельности).

Проведение РК в полевых и стационарных условиях​

Если лаборатория проводит выполняет работы по радиографическому контролю вне мест своего постоянного размещения, например, на временных либо передвижных площадках и на объекте заказчика (то есть в полевых условиях), то необходимо подтвердить возможность надёжной доставки средств НК к объекту с соблюдением норм радиационной безопасности (СДАНК-01-2020, п. 3.3).

Если лаборатория неразрушающего контроля перевозит ИИИ в другой регион для проведения радиографического контроля, то необходимо в свободной форме (к примеру, на фирменном бланке с подписью и печатью руководителя) уведомить местное Управление Роспотребнадзора. К уведомлению необходимо приложить копию лицензии и санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность. СЭЗ должно предусматривать использование генерирующего источника ионизирующего излучения в нестационарных условиях. При соблюдении условий эксплуатации и требований нормативных документов (см. выше) разрешается эксплуатация ИИИ на новом месте в течение краткосрочного периода без оформления нового санитарно-эпидемиологического заключения. Все нюансы будущей работы с ИИИ лучше заблаговременно согласовывать с Роспотребнадзором. И в любом случае, к работе допускаются только те ИИИ, которые отражены в санитарно-эпидемиологическом заключении, состоят на учёте в РПН и отражены в паспорте лаборатории.

Персонал, который проводит радиографический контроль​

К работе с ИИИ (рентгеновскими аппаратами и гамма-дефектоскопами) допускаются лица не моложе 18 лет без медицинских противопоказаний. Дефектоскописты рентгено-, гаммаграфирования должны иметь среднее и/или высшее профессиональное образование и состоять в штате лаборатории (быть официально трудоустроены). Весь персонал должен пройти дополнительное обучение в области радиационной безопасности (в объёме не менее 72 часов), что подтверждается сертификатом (или удостоверением) о повышении квалификации и, главное, данными Федерального реестра сведений о документах об образовании и (или) квалификации, документах об обучении (ФИС ФРДО). Подобное обучение специалисты должны проходить не реже, чем раз в 5 лет. Пройти такое обучение можно в тех же учебных центрах – Независимых органах по аттестации персонала неразрушающего контроля в Единой системе оценки соответствия в области промышленной безопасности, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве. Согласно правилам аттестации СДАНК-02-2020, срок действия аттестации для специалистов РК I и II уровня составляет 3 года, для специалистов РК III уровня – 5 лет.

Для каждого вновь принятого сотрудника перед началом работы с ИИИ проводится вводный инструктаж и первичный инструктаж непосредственно на рабочем месте. Повторный инструктаж на рабочем месте проводится не реже, чем раз в квартал. При изменении характера работ с ИИИ дополнительно проводится внеплановый инструктаж. Факты инструктажа должны отражаться в соответствующем журнале учёта.

Дефектоскописты рентгено-, гаммаграфирования должны проходить ежегодное медицинское освидетельствование, в частности, проверку зрения. Может потребоваться психофизиологическое освидетельствование – см. приказ Минздрава РФ от 28 января 2021 года №29Н (приложение, раздел IV «Физические факторы»), Минздрава РФ от 20 июня 2022 года №342н и пр. Для персонала, который в соответствии с приказом руководителя лаборатории относится к группе «А», все последующие акты по результатам медосмотров (кроме первичного) должны согласовываться с Роспотребнадзором. Для персонала группы «А» обязателен регулярный дозиметрический контроль с индивидуальными дозиметрами и занесением сведений в индивидуальные карточки учёта доз по всем работникам. По результатам дозиметрического контроля лаборатория должна ежегодно подавать в территориальный Центр гигиены и эпидемиологии (подразделение Роспотребнадзора) отчёты №1-ДОЗ. Делается это при помощи специального программного обеспечения. Один раз в квартал индивидуальные дозиметры необходимо передавать в аккредитованную лабораторию для составления протокола. Отчёт №1-ДОЗ по контрольным уровням воздействия ионизирующего излучения на персонал группы «А» и «Б» подаётся на основании четырёх протоколов по итогам года. Индивидуальные дозиметры (за исключением накопительных), утверждённые в качестве типа СИ, подлежат периодической поверке.

Результаты индивидуального дозиметрического контроля доз облучения персонала групп «А» и «Б» подлежат хранению в лаборатории в течение 50 лет. Необходимо вести учёт годовой эффективной и эквивалентной доз, эффективной дозы за 5 лет и суммарной дозы за весь период работы сотрудника с ИИИ. При трудоустройстве дефектоскописта РГГ в другую лабораторию необходимо передать по новому месту работы копию индивидуальной карточки учёта, а оригинал сохраняется в ЛНК (в случае прекращения деятельности ЛНК карточки передаются в городской архив). В командировки дефектоскописты РГГ также должны направляться с копиями индивидуальных учётных карточек.

Начиная с 2014 года льготы и компенсации полагаются только по результатам специальной оценки условий труда (СОУТ), которая проводится по методике, утверждённой приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 24 января 2014 года №33н (с 1 сентября 2024 года в силу вступает новая методика, утверждённая Приказом Минтруда РФ от 21 ноября 2023 года №817н). Класс условий труда должен быть указан в трудовом договоре. В трудовой книжке должна быть указана должность «дефектоскопист рентгено-, гаммаграфирования» (даже несмотря на то, что в 2018 году квалификационная характеристика данной профессии исключена из ЕТКС). По идее, дефектоскописты РГГ, работающие с рентгеновскими аппаратами, должны относиться к группе «А» по НРБ-99-2009 (то есть к персоналу, который непосредственно работает с искусственными ИИИ и подвергается наибольшей опасности), а условия их труда по результатам СОУТ должны быть признаны вредными (класс 3 согласно Федеральному закону «О специальной оценке условий труда» от 28 декабря 2013 года №426-ФЗ). Имеется в виду, что на деятельность с ИИИ приходится не менее 80% рабочего времени (разъяснение Минтруда РФ от 22 мая 1996 года №5), что должно подтверждаться, к примеру, журналом приёма-выдачи ИИИ и индивидуальными карточками учёта доз. Также важно, чтобы при проведении СОУТ действительно были сделаны контрольные замеры дозы облучения во всех местах воздействия вредного фактора (ионизирующего излучения). Фактически же, к сожалению, по результатам СОУТ дефектоскопистов РГГ, работающих с рентгеновскими аппаратами, зачастую относят к группе «Б» (то есть к персоналу, которые не работают непосредственно с техногенными ИИИ, но рабочие места которых находятся в зоне их воздействия и которые подвергаются «опосредованному» облучению), а условия их труда считаются допустимыми (класс 2). Класс (подкласс) условий труда по ионизирующему излучению и другим вредным (опасным) факторам отражается в карте специальной оценки условий труда для соответствующей должности работника и рабочего места (строка 030). Гарантии и компенсации положены работникам, условия труда которых соответствуют классам 3.1–4, и отражаются в карте СОУТ (строка 040). К таким гарантиям и компенсациям, например, относится повышенная оплата труда, дополнительный оплачиваемый отпуск, сокращённая продолжительность рабочего времени (для дефектоскопистов рентгено-, гаммаграфирования она должна составлять не более 36 часов в неделю), лечебно-профилактическое питание, досрочный выход на пенсию и т.д. Подробнее – см. Трудовой кодекс РФ (статьи 92, 117, 121, 146 и другие), постановление Правительства РФ от 30 июля 2014 года №726. Однако, повторимся: увы, далеко не во всех лабораториях условия труда дефектоскопистов РГГ, работающих с импульсными и постоянными рентгеновскими аппаратами, признаются вредными (особенно в строительстве). Кроме того, важны не только результаты СОУТ, но и реальные отчисления работодателя в Пенсионный фонд РФ. Проверять уплату работодателем всех положенных по закону платежей и взносов можно, например, в личном кабинете на «Госуслугах», на сайте ПФР, ИФНС и т.д.

Хранение и транспортировка ИИИ​

Источники ионизирующего излучения должны храниться в металлических сейфах (шкафах) или в отдельных помещениях, запирающихся на ключ и исключающих несанкционированный доступ к ним. Не допускается хранение ИИИ с легковоспламеняющимися и взрывоопасными веществами. Помещение для хранения ИИИ не должно использоваться в качестве рабочего места. Проходные помещения не подходят. С наружной стороны входной двери в помещение необходимо разместить знак радиационной опасности. Помещение для хранения генерирующих ИИИ промышленного назначения в жилых домах не допускается. Чердаки, подвалы, цокольные этажи, вентиляционные камеры, подполья для склада временного хранения тоже не подойдут.

Что касается перевозки, то импульсные рентгеновские дефектоскопы и рентгеновские аппараты постоянного потенциала фактически становятся источниками ионизирующего излучения лишь при подаче питающего напряжения. В самих рентгеновских трубках отсутствуют радиоактивные вещества. А потому обесточенный рентгеновский аппарат не представляет радиационной опасности, а потому для хранения и транспортировки меры радиационной защиты не требуются. При этом временное хранение источников ионизирующего излучения должно быть организовано таким образом, чтобы обеспечить их сохранность и исключить несанкционированный доступ к ним.

Сколько времени понадобится на аттестацию и оформление лицензии для осуществления деятельности с ИИИ?​

Срок оказания услуги по оформлению лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) – 45 рабочих дней. Если заявление подавалось через «Госуслуги», то при положительном результате соискателю направляется выписка из публичного реестра лицензий в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью соответствующего Управления Роспотребнадзора (лицензии на бумажных носителях не выдаются с 2021 года). На практике оформление экспертного заключения, санитарно-эпидемиологического заключения и самой лицензии на осуществление деятельности в области использования генерирующих ИИИ в среднем занимает около четырёх месяцев.

Что касается аттестации, то по правилам СДАНК-01-2020 рассмотрение документов заявителя в Независимом органе по аттестации лабораторий (НОАЛ) занимает не более 10 рабочих дней. Сроки проверки на месте нахождения лаборатории строго не регламентированы – всё согласуется с заявителем. Дальше в течение 3 рабочих дней составляется отчёт – и передаётся со всеми документами на Комиссию по аттестации (собирается в НОАЛ не меньше 2 раз в месяц). При положительном решении об аттестации ещё до 3 рабочих дней понадобится для оформления свидетельства и внесения сведений в реестр Единой системы оценки соответствия.

Документы успешно получены. Что дальше?​

Срок действия лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения – бессрочный. Для прохождения лицензионного контроля также понадобится наличие санитарно-эпидемиологического заключения, который, в свою очередь, имеет срок действия до 5 лет. Ведение деятельности с источниками ионизирующего излучения без актуального санитарно-эпидемиологического заключения грозит для ЛНК приостановлением деятельности и/или штрафами (см., например, статью 14.1 в КоАП РФ).

Плюс лаборатория должна проходить процедуру периодического подтверждения соответствия (ППС) – как в дистанционном формате, так и в виде выездных мероприятий со стороны Роспотребнадзора. ППС проводится не реже, чем раз в 3 года. Уведомление о ППС присылают лаборатории на корпоративную электронную почту либо на юридический адрес. Если в течение 3-х лет никаких оповещений не поступало, то лаборатории необходимо самой направить заявление в Роспотребнадзор для прохождения ППС (сделать это можно через «Госуслуги»). Чтобы было легче подготовиться к периодическому подтверждению соответствия, можно рекомендовать также отслеживать план (реестр) проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Роспотребнадзором (вот здесь – план на 2024 год). Отсутствие лицензионного контроля является основанием для приостановки лицензии с занесением соответствующих сведений в публичный реестр Роспотребнадзора. Чтобы не доводить до этого, лабораториям рекомендуется:
  • соблюдать программу производственного контроля за обеспечением радиационной безопасности, грамотно вести журналы и отчётность, своевременно передавать её в Роспотребнадзор;
  • не забывать про обучение дефектоскопистов РГГ (раз в 5 лет), инструктаж, индивидуальный дозиметрический контроль;
  • соблюдать правила эксплуатации и технического обслуживания рентгеновского оборудования (технические осмотры не реже 1 раза в месяц – см. п. 7.6 в СанПиН 2.6.1.3164-14).
Срок действия свидетельства об аттестации лаборатории неразрушающего контроля в Единой системе оценке соответствия – 3 года. В течение всего этого срока Независимый орган по аттестации лабораторий проводит инспекционный контроль за деятельностью ЛНК. Плановый инспекционный контроль проводится в период от 12 до 18 месяцев после аттестации (либо её продления).

При внесении каких-либо изменений в учредительные документы юридического лица (включая изменение юридического адреса) лаборатория обязана не позднее, чем в 15-дневний срок направить заявление в Роспотребнадзор на переоформление лицензии на осуществление деятельности в области использования ИИИ. Если фактический адрес лаборатории (хранения, размещения, эксплуатации ИИИ) не изменился, то дополнительные проверочные мероприятия могут не потребоваться. Внесение изменений в лицензию в связи со сменой юридического адреса занимает не более 10 рабочих дней. Подать заявление на изменение юридического адреса можно через «Госуслуги». Если же фактический адрес осуществления деятельности с ИИИ изменился, то необходимо подготовить новое экспертное заключение, новое санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ по старому адресу необходимо аннулировать) и после этого внести изменения в лицензию. В современных лицензиях по каждому виду деятельности с источниками ионизирующего излучения указывается свой адрес – и он должен быть актуальным. Это важно и для избежания штрафов со стороны Роспотребнадзора, и, к примеру, для участия в тендерах (несоответствие адресов в выписке из ЕГРЮЛ и в лицензии может служить основанием для отклонения заявок по формальному признаку).

При переоформлении лицензии понадобятся все те же документы, что и первичного лицензирования, плюс лаборатория должна подтвердить исполнение программы производственного контроля за обеспечением радиационной безопасности, сдачу отчётов (№1-ДОЗ) в установленные сроки, согласование радиационно-гигиенического паспорта и иных необходимых документов с Роспотребнадзором в процессе ведения деятельности (уведомления о перевозке ИИИ и т.д.). Переоформление лицензии считается более сложной задачей, поскольку лаборатория должна продемонстрировать соблюдение служебных и нормативных документов по радиационной безопасности на протяжении всей предшествующей деятельности с момента первичного лицензирования. И как и в случае с первичным оформлением лицензии, не исключены некоторые отличия в требованиях к ЛНК в разных регионах РФ со стороны разных территориальных Управлений Роспотребнадзора. Переоформление лицензии в РПН занимает до 30 рабочих дней.

Помимо отчётов №1-ДОЗ, лаборатория должна вести и ежегодно сдавать радиационно-гигиенический паспорт (РГП), где отражаются все мероприятия по обеспечению соблюдения норм радиационной безопасности, включая замеры радиационно-опасной зоны, обслуживание вентиляции в месте размещения ИИИ, все согласования с Роспотребнадзором и т.д. В радиационно-гигиеническом паспорте приводятся сведения о помещениях для хранения и размещения ИИИ, категория опасности (если таковая указана в проекте размещения), численности сотрудников, выполняющих работы с ИИИ, сведения о получаемых ими дозах облучения и пр. РГП составляет лицо, ответственное за радиационную безопасности в лаборатории НК. И отчёт №1-ДОЗ, и радиационно-гигиенический паспорт за предыдущий год подаются в Роспотребнадзор до 1 апреля включительно текущего года. Даже если фактически деятельность с ИИИ не велась, подавать нулевую отчётность и РГП с разъяснениями всё равно нужно. Как и отчёты №1-ДОЗ, радиационно-гигиенический паспорт можно вести и подавать в электронном виде, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. По результатам проверки в Роспотребнадзоре должны предоставить заключение, которое необходимо хранить в архиве лаборатории. Отсутствие отчётности и РГП может служить основанием для штрафа в размере до 100 000 рублей (для юридических лиц) и до 10 000 рублей (для физического лица – ответственного за РБ).

В случае со стационарным размещением ИИИ – не реже, чем раз в 3 года лаборатория должна проводить электрические испытания оборудования. Электротехнические испытания и, в частности, измерение сопротивления изоляции рентгеновских аппаратов могут выполняться и раз в год по отдельной инструкции (пример). Испытания должны подтверждаться протоколами или актами (пример, пример). Обычно отчёт электротехнических испытаний установок включает в себя протокол визуального осмотра, протокол согласования параметров цепи «фаза-ноль», результаты проверки наличия цепи между заземлёнными установками и элементами заземлённой установки, а также протокол измерения сопротивления изоляции проводов, кабелей и обмоток. Для испытаний обычно привлекаются электротехнические лаборатории, зарегистрированные в Ростехнадзоре.

Что касается планового инспекционного контроля аттестованных лабораторий в Единой системе оценки соответствия, то по решению Независимого органа он проводится по прошествии от 12 до 18 месяцев после аттестации (либо её продления). Неплановый инспекционный контроль проводится, например, по решению контрольно-надзорных органов либо при организационной и/или технической реорганизации лаборатории (СДАНК-01-2020, раздел XI).

А что насчёт гамма-изотопов?​

С ними всё немного сложнее, поскольку гамма-дефектоскопы относятся не к генерирующим ИИИ, а к источникам закрытого типа. Для работы с гамма-изотопами, помимо лицензии на ИИИ в Роспотребнадзоре, требуется оформление в Ростехнадзоре лицензии на осуществление деятельности в области использования атомной энергии. Административный регламент предоставления Ростехнадзором услуги по лицензированию деятельности в области использования атомной энергии утверждён приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 8 октября 2014 года №453. Нормы радиационной безопасности определяются согласно СП 2.6.1.3241-14 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при радионуклидной дефектоскопии» (для хранения и эксплуатации гамма-источников).

Персонал, работающий с гамма-изотопами, гораздо чаще относят к группе «А» по НРБ-99-2009, нежели тех дефектоскопистов, которые работают с импульсными и постоянными рентгеновскими аппаратами. Работники, постоянно и непосредственно занятые на переносных установках радиоизотопной дефектоскопии (гамма-дефектоскопии) имеют право на льготное и досрочное пенсионное обеспечение – см. постановление Кабинета Министров СССР от 26 января 1991 года №10 (список №1, раздел XXII) и постановление Правительства РФ от 16 июля 2014 года №665 (п. 1, а).

Хранение гамма-дефектоскопов допускается только в свинцовых сейфах, перевозка – в специальных транспортно-перезарядных контейнерах. В отличие от рентгеновских аппаратов, гамма-дефектоскопы – это опасные грузы. При их перевозке необходимо соблюдать Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии «Правила безопасности при транспортировании радиоактивных материалов (НП-053-16)» (утверждены приказом Ростехнадзора от 15 сентября 2016 года №388) и положения Европейского соглашения о международной дорожной перевозке опасных грузов (ДОПОГ).

В целом, с гамма-дефектоскопами всё получается дольше и дороже, чем в случае с рентгеновскими аппаратами.

____________________

Оформление лицензии на осуществление деятельности с ИИИ и грамотная организация работ по радиографическому контролю в ЛНК – большие, многогранные темы. Раскрыть все нюансы в одной публикации нереально, но мы старались. Благодарим за помощь с подготовкой материала специалистов – сотрудников организаций-партнёров.

«Диагност ПБ». Запущенная в 2022 году онлайн-платформа с разными техническими сервисами для специалистов неразрушающего контроля. Платформа позиционируется как первая и единственная в РФ информационная платформа, повышающая уровень эффективности, надёжности и достоверности проведения неразрушающего контроля и диагностических работ. «Диагност ПБ» доступен в виде веб-версии, а также в виде мобильного приложения для устройств на базе Android и iOS.

ГК «РЕНТЕСТ» («АРИОН»). Группа компаний «РЕНТЕСТ» занимается созданием и снабжением стационарных и полевых лабораторий радиационного контроля под ключ. Имеется лицензия на все виды деятельности с ИИИ, начиная от производства (собственная линейка импульсных рентгеновских аппаратов «АРИОН») и технического обслуживания (сервисный центр в Нижнем Новгороде) до проектирования помещений для размещения ИИИ и изготовления рентгенозащитных камер.

ЕЦНК (Единый Центр Неразрушающего Контроля). Созданный в 2010 году ЕЦНК предоставляет широкий перечень услуг для ЛНК, включая аттестацию ЛНК, поставку оборудования РК и дефектоскопических материалов и юридическое сопровождение при оформлении всей необходимой разрешительной документации.

«НДТ Рус». Федеральная компания с центральным офисом и складом в Тюмени. Основана в 2015 году. Выпускает собственную серию рентгеновских аппаратов NDTest и занимается аттестацией и снабжением лабораторий неразрушающего контроля под ключ. На рынке с 2015 года.
Сверху